أقرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معياراً جديداً يقضي بالاكتفاء بدراسة سريرية واحدة بدلاً من اثنتين للموافقة على الأدوية والمنتجات الصحية المبتكرة، في خطوة تهدف إلى تقليص البيروقراطية وتسريع وصول العلاجات إلى الأسواق.
وأوضح مفوض الوكالة د. مارتي ماكاري، ونائبه د. فيناي براساد، في مقال نشراه بـ«مجلة نيو إنجلاند الطبية»، أن هذا التحول يمثل «الموقف الافتراضي» الجديد للإدارة، معتبرين أن الاعتماد المفرط على تجربتين لم يعد منطقياً في ظل التطورات العلمية لعام 2026 التي أتاحت طرقاً بديلة وأكثر دقة للتحقق من كفاءة الأدوية.
ويأتي هذا القرار ضمن سلسلة إصلاحات يقودها ماكاري منذ توليه منصبه في إبريل/نيسان الماضي، شملت إلزام الموظفين باستخدام الذكاء الاصطناعي وتقليص مدة مراجعة الأدوية ذات «المصالح الوطنية» إلى شهر واحد فقط.
ورغم أن هذا التوجه لقي تأييداً من قيادات سابقة في الوكالة، مثل د. جانيت وودكوك التي اعتبرته انعكاساً طبيعياً لفهم أعمق للبيولوجيا، إلا أنه أثار تساؤلات حول التناقض في سياسات الإدارة الحالية.
تزامن هذا الانفتاح مع اتخاذ الوكالة مواقف متشددة تجاه منتجات أخرى، حيث رفضت مؤخراً لقاحاً جديداً للإنفلونزا من شركة «موديرنا» وعلاجات جينية أخرى بدعوى نقص الأدلة، ما خلق حالة من الضبابية لدى قطاع التكنولوجيا الحيوية حول الآلية النهائية للتنفيذ.